Biologie

Actualité  Le manuel qualité du Laboratoire a été mis à jour - version 6 du 15 juin 2017

Le Pôle de Biologie du CHU de Strasbourg regroupe le laboratoire de biologie médicale, l’unité de Coordination de la Biologie des Essais Cliniques ainsi que deux services cliniques.

Le laboratoire assure la réalisation d’un large panel d’examens représentatifs de toutes les disciplines biologiques. Il se caractérise par une production de biologie de grande capacité, avec un haut niveau d’expertise et une constante innovation technologique.

Le laboratoire est activement engagé dans une démarche de management de la qualité.

> Organigramme du pôle de biologie

> Implantation des laboratoires

Nos spécialités

Le Pôle de Biologie regroupe des laboratoires, l’unité de Coordination de la Biologie des Essais Cliniques ainsi que 2 services cliniques, l’ensemble étant réparti sur 6 sites de l’établissement :

• Bactériologie (Laboratoire de)
• Biochimie et Biologie Moléculaire (Laboratoire de)
• Génétique (Département Hospitalier de), composé de :
  • Laboratoires de Diagnostic génétique, répartis en :
    • Cytogénétique chromosomique et moléculaire (Unité de)
    • Génétique moléculaire (Unité de)
    • Diagnostic préimplantatoire (Unité de)
    • Génétique de l'infertilité (Unité de)
  • Génétique médicale (Service de)
• Hématologie (Laboratoire d')
• Immunologie (Laboratoire d')
• Médecine Légale (Institut de)
• Parasitologie et mycologie médicale (Laboratoire de)
• Pathologie (Département de)
• Reproduction (Biologie de la), Laboratoire de
• Toxicologie (Laboratoire de)
• Unité de Coordination de la Biologie des Essais Cliniques (UCBEC)
• Virologie (Laboratoire de)

Laboratoires hors du pôle de biologie

• Laboratoire d'hygiène hospitalière
• Etablissement français du sang

Le bureau de pôle

Chef de Pôle : Pr Ermanno CANDOLFI
Chef de Pôle Adjoint : Pr Jean-Marc LESSINGER
Référent Pédagogique: Dr Denis FILISETTI
Référent Recherche : Pr Stéphane VIVILLE
Référent Qualité : Dr Denis FILISETTI
Cadre supérieur de Pôle : Mme Elisabeth ANTONI
Conseiller de gestion : Celya MAURY-SALLES
Directeur Délégué : Evangéline PERSONENI

La démarche qualité et l’accréditation

Le Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) du CHU de Strasbourg s’est engagé dans une démarche qualité afin de satisfaire les besoins de ses « clients » : patients, prescripteurs, préleveurs, qu’ils soient dans ou à l’extérieur de l’établissement.

Sa politique (lien vers document politique qualité) en matière de qualité, intégrée à celle de l’établissement, repose sur 4 axes :

• la qualité et la sécurité de la prise en charge du patient et le service médical rendu dans le but de répondre aux attentes des usagers et des professionnels de santé,
• le respect des droits des patients,
• la sécurité des biens et des personnes,
• la démarche qualité et la gestion des risques dans l’ensemble des activités de soins, de logistique et du management.

La mise en œuvre de cette politique se décline avec les objectifs suivants :

• proposer un panel d’examens prenant en compte les demandes des prescripteurs,
• assurer un conseil et une aide aux prescripteurs pour la maitrise des prescriptions,
• transmettre les résultats des examens et actes de biologie médicale dans des délais compatibles avec la prise en charge des patients,
• assurer une formation continue/développement professionnel continu aux professionnels afin de mettre en Å“uvre les bonnes pratiques,
• réaliser les examens avec un haut niveau de fiabilité,
• produire des examens au meilleur coût,
• surveiller et améliorer en permanence les processus et le système de management de la qualité.

Pour mettre en œuvre cette démarche qualité, le LBM s’est engagé et a mis en place un système de management de la qualité répondant aux exigences des normes NF EN ISO 15189 version 2012 (« Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence ») et NF EN ISO 22870 (« Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence »).

Le manuel qualité du LBM a pour objet de décrire les politiques et les dispositions mises en place pour garantir la fiabilité des examens de biologie médicale et la qualité de la prestation médicale offerte.

L’ensemble des personnels du Pôle de Biologie est informé des exigences du système de management de la qualité et contribue à l’application de la politique qualité du pôle par le respect des procédures et des dispositions mises en place.

La Haute Autorité de Santé (HAS) a évalué en mars 2013 les critères 21a (« Prescription d’analyses, prélèvement et transmission des résultats ») et 21b (« Démarche qualité en laboratoire ») respectivement B et A, en progression par rapport à la précédente évaluation en 2009.

Le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) a délivré en date du 16/09/2013 la recevabilité administrative de la demande d’accréditation du LBM ainsi qu’une notification de vérification d’entrée effective dans la démarche d’accréditation.

Depuis le 1^er novembre 2015, le laboratoire est accrédité par la section Santé Humaine du Comité Français d’Accréditation (COFRAC) selon la version 2012 de la norme NF EN ISO 15189 et les règles d’application du COFRAC sous le numéro 8-3524 (lien vers certificat accréditation). Les activités couvertes par cette accréditation relèvent de la biochimie, de l’hématologie, de la microbiologie et de la génétique. (Lien vers l’attestation d’accréditation avec annexes)

Les projets du pôle

• Contribuer à l'emergence d'une biologie hospitalière régionale en favorisant la création de grands plateaux techniques regroupant les techniques les plus innovantes à l'interface de la recherche et du diagnostic :

• Optimiser la prescription des examens de biologie médicale en renforcant les relations entre le pôle de biologie et les prescripteurs
• Accréditer le Laboratoire selon la norme NF EN ISO 15189

Agréments et autorisations

Le laboratoire du CHU de Strasbourg est autorisé pour la pratique :

• des activités biologiques d’assistance médicale à la procréation,
• des activités de diagnostic préimplantatoire,
• des activités de diagnostic prénatal sous la forme des analyses de biochimie (analyses des marqueurs sériques maternels), des analyses de génétique moléculaire et de cytogénétique et des analyses en vue du diagnostic de maladies infectieuses,
• des activités de génétique.

Les praticiens du laboratoire ont obtenu les agréments nécessaires à leur activité.

Nos plateaux techniques

• Plateau technique de microbiologie (Bactériologie, Parasitologie, Virologie)
• Plateforme de génétique constitutionnelle
• Plateforme d’oncobiologie
• Plateforme de protéomique et lipidomique