Biologie

Actualité  Le manuel qualité du Laboratoire a été mis à jour - version 10 du 06 Juin 2019

 

Le Pôle de Biologie du CHU de Strasbourg regroupe le laboratoire de biologie médicale, l’unité de Coordination de la Biologie des Essais Cliniques ainsi que deux services cliniques.

Le laboratoire assure la réalisation d’un large panel d’examens représentatifs de toutes les disciplines biologiques. Il se caractérise par une production de biologie de grande capacité, avec un haut niveau d’expertise et une constante innovation technologique.

Le laboratoire est activement engagé dans une démarche de management de la qualité.

> Organigramme du pôle de biologie

> Implantation des laboratoires

Nos spécialités

Le Pôle de Biologie regroupe des laboratoires, l’unité de Coordination de la Biologie des Essais Cliniques ainsi que 2 services cliniques, l’ensemble étant réparti sur 6 sites de l’établissement :

• Bactériologie (Laboratoire de)
• Biochimie et Biologie Moléculaire (Laboratoire de)
• Bioinformatique médicale appliquée au diagnostic (Unité de)
• Génétique (Département Hospitalier de), composé de :
  • Laboratoires de Diagnostic génétique, répartis en :
    • Cytogénétique chromosomique et moléculaire (Unité de)
    • Génétique moléculaire (Unité de)
    • Diagnostic préimplantatoire (Unité de)
    • Génétique de l'infertilité (Unité de)
  • Génétique médicale (Service de)
• Hématologie (Laboratoire d')
• Immunologie (Laboratoire d')
• Médecine Légale (Institut de)
• Parasitologie et mycologie médicale (Laboratoire de)
• Pathologie (Département de)
• Reproduction (Biologie de la), Laboratoire de
• Toxicologie (Laboratoire de)
• Unité de Coordination de la Biologie des Essais Cliniques (UCBEC)
• Virologie (Laboratoire de)

Laboratoires hors du pôle de biologie

• Laboratoire d'hygiène hospitalière
• Etablissement français du sang

Le bureau de pôle

Chef de Pôle : Pr Jean-Marc LESSINGER
Chef de Pôle Adjoint : Pr Laurent MAUVIEUX
Référent Pédagogique: Dr Laurent VALLAT
Référent Recherche : Pr Stéphane VIVILLE
Responsable Qualité : Dr Bénédicte GERARD
Cadre supérieur de Pôle : Mme Elisabeth ANTONI
Conseiller de gestion : -
Directeur Délégué : Yasmine SAMMOUR

La démarche qualité et l’accréditation

Le Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) du CHU de Strasbourg s’est engagé dans une démarche qualité afin de satisfaire les besoins de ses clients : patients, prescripteurs, préleveurs, qu’ils soient dans ou à l’extérieur de l’établissement.

En application de la politique qualité institutionnelle, la politique qualité du Pôle de Biologie des HUS s’appuie sur les axes suivants :

•  Améliorer le service rendu aux patients et aux prescripteurs
• Améliorer la pertinence des prescriptions de biologie 
• Répondre aux besoins des prescripteurs (délai, catalogue d’analyse, prestation de conseils …)
• Améliorer la communication avec les prescripteurs
• Prendre les dispositions nécessaires pour assurer la qualité de l’accueil et de l’information du patient ainsi que de sa bientraitance
• Améliorer et optimiser le fonctionnement du LBM au sein des HUS
• Améliorer et optimiser les prestations du laboratoire en respectant l’environnement
• Lutter contre les évènements indésirables et dysfonctionnements à l’origine de réclamations
• Poursuivre le déploiement de l’accréditation selon les normes NF EN 15189 et 22870
• Surveiller le système le système de management de la qualité notamment à l’aide d’indicateur et grâce à la réalisation d’audits internes planifiés
• Soutenir l’innovation au sein du LBM
• Améliorer le catalogue des analyses proposées par le LBM, en lien avec les besoins des clients
• Promouvoir et développer la compétence du personnel du LBM, notamment lors de la mise en place d’EBM innovants, dans le respect de la sécurité du personnel
• Accompagner le laboratoire dans ses grandes restructurations

La mise en œuvre de cette politique se décline par des actions définies dans la revue de direction.

Pour mettre en œuvre cette politique, le Pôle de Biologie s’engage à respecter les bonnes pratiques professionnelles dans le domaine de la biologie médicale et met en place un système de management de la qualité répondant aux exigences des normes ISO 15189 Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence et ISO 22870 2016 Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence.

Le manuel qualité du LBM a pour objet de décrire les politiques et les dispositions mises en place pour garantir la fiabilité des examens de biologie médicale et la qualité de la prestation médicale offerte.

L’ensemble des personnels du Pôle de Biologie est informé des exigences du système de management de la qualité et contribue à l’application de la politique qualité du pôle par le respect des procédures et des dispositions mises en place.

Depuis le 1^er novembre 2015, le laboratoire est accrédité par la section Santé Humaine du Comité Français d’Accréditation (COFRAC) selon la version 2012 de la norme NF EN ISO 15189 et les règles d’application du COFRAC sous le numéro 8-3524 (lien vers certificat accréditation). Les activités couvertes par cette accréditation relèvent de différentes spécialités (cf liste détaillée des examens accrédités. Accréditation Cofrac Examens médicaux, n°8-3524, liste des sites et portée disponibles sous www.cofrac.fr)

Les projets du pôle

• Contribuer à l'emergence d'une biologie hospitalière régionale en favorisant la création de grands plateaux techniques regroupant les techniques les plus innovantes à l'interface de la recherche et du diagnostic :

• Optimiser la prescription des examens de biologie médicale en renforcant les relations entre le pôle de biologie et les prescripteurs

Agréments et autorisations

Le laboratoire du CHU de Strasbourg est autorisé pour la pratique :

• des activités biologiques d’assistance médicale à la procréation,
• des activités de diagnostic préimplantatoire,
• des activités de diagnostic prénatal sous la forme des analyses de biochimie (analyses des marqueurs sériques maternels), des analyses de génétique moléculaire et de cytogénétique et des analyses en vue du diagnostic de maladies infectieuses,
• des activités de génétique.

Les praticiens du laboratoire ont obtenu les agréments nécessaires à leur activité.

Nos plateaux techniques

• Plateau technique de microbiologie (Bactériologie, Parasitologie, Virologie)
• Plateforme de génétique constitutionnelle
• Plateforme d’oncobiologie
• Plateforme de protéomique et lipidomique